Załącznik do zarządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 26 listopada 2019 r. (poz. 98)

STATUT AGENCJI BADAŃ MEDYCZNYCH [1]

§ 1. 1. Agencja Badań Medycznych, zwana dalej „Agencją”, utworzona ustawą z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych (Dz. U. poz. 447), zwaną dalej „Ustawą”, działa na podstawie Ustawy oraz niniejszego Statutu, zwanego dalej „Statutem”.

2. Agencja Badań Medycznych może posługiwać się oficjalnym skrótem: „ABM”.

3. W relacjach międzynarodowych Agencja Badań Medycznych posługuje się oficjalnym tłumaczeniem nazwy na język angielski: „Medical Research Agency”.

§ 2. 1. Symbolem Agencji jest logo zastrzeżone prawem autorskim.

2. Wzór logo stanowi załącznik do Statutu.

§ 3. 1. Do zadań Agencji należy:

1) dofinansowywanie badań naukowych i prac rozwojowych w systemie ochrony zdrowia, w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych wyłonionych w drodze konkursu, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych, obserwacyjnych i epidemiologicznych;

2) wydawanie opinii i ekspertyz w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu na rzecz organów administracji publicznej lub innych podmiotów w wyniku realizacji zawartych umów;

3) inicjowanie i rozwijanie współpracy międzynarodowej w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu na podstawie programów, o których mowa w art. 15 ust. 1 pkt 1 Ustawy;

4) inicjowanie i realizacja własnych badań naukowych i prac rozwojowych;

5) dofinansowywanie projektów, w tym projektów interdyscyplinarnych, zgodnych z programem, wyłonionych w drodze konkursu;

6) organizacja i finansowanie badań naukowych lub prac rozwojowych ad hoc w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych, obserwacyjnych i epidemiologicznych, w tym projektów interdyscyplinarnych;

7) upowszechnianie efektów zrealizowanych zadań;

8) wspieranie przedsiębiorstw w prowadzeniu i rozwijaniu działalności innowacyjnej w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych;

9) inicjowanie działań na rzecz rozwoju rynku badań klinicznych w Rzeczypospolitej Polskiej, w tym współpracy z partnerami w zakresie ustalania zasad finansowania świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych pacjentom uczestniczącym w badaniach klinicznych.

2. W celu realizacji zadań Prezes Agencji Badań Medycznych może wydawać zarządzenia, regulaminy, wytyczne i inne dokumenty niezbędne dla realizacji przez Agencję zadań powierzonych jej przepisami Ustawy i Statutu.

§ 4. 1. Prezes kieruje działalnością Agencji i reprezentuje ją na zewnątrz.

2. Do zadań Prezesa należy:

1) sporządzanie rocznego planu finansowego Agencji i jego zmiany;

2) sporządzanie rocznego planu działalności Agencji i jego zmiany;

3) sporządzanie rocznego sprawozdania finansowego Agencji;

4) sporządzanie rocznego sprawozdania z działalności Agencji wraz z informacją o wynikach ewaluacji, o której mowa w art. 23 Ustawy;

5) opracowywanie perspektywicznych kierunków działalności Agencji;

6) przygotowanie projektu statutu Agencji i jego zmiany oraz przedstawianie go do zatwierdzenia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia;

7) podejmowanie decyzji w sprawach związanych z realizacją strategicznych programów badań naukowych i prac rozwojowych oraz realizacją innych zadań Agencji;

8) sprawowanie nadzoru nad wykonywaniem badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych finansowanych przez Agencję;

9) dokonywanie czynności w sprawach z zakresu prawa pracy wobec pracowników Agencji;

10) wykonywanie innych, niż określone w pkt 1-9, zadań wynikających z Ustawy lub przepisów wydanych na jej podstawie.

3. Prezes zarządza Agencją przy pomocy:

1) Zastępcy Prezesa do spraw medycznych;

2) Zastępcy Prezesa do spraw finansowania badań;

3) Zastępcy Prezesa do spraw analiz i badań własnych;

4) Dyrektora Biura Agencji;

5) Głównego Księgowego;

6) innych, niż określeni w pkt 1-5, pracowników upoważnionych do prowadzenia spraw określonych przez Prezesa, w szczególności dyrektorów komórek organizacyjnych Agencji.

4. Prezes Agencji Badań Medycznych sprawuje bezpośredni nadzór nad wykonywaniem zadań przez Zastępców Prezesa Agencji i dyrektora Biura Agencji.

5. Prezes jest odpowiedzialny za gospodarkę finansową Agencji oraz za zarządzanie i gospodarowanie majątkiem Agencji.

5a. W przypadku nieobecności lub czasowej niemożliwości sprawowania funkcji, przez okres krótszy niż 6 miesięcy, Prezesa zastępuje wyznaczony przez niego Zastępca Prezesa.

5b. W przypadku śmierci Prezesa albo odwołania go ze sprawowanej funkcji, do czasu powołania nowego Prezesa jego obowiązki pełni Zastępca Prezesa do spraw finansowania badań. W przypadku, o którym mowa w zdaniu pierwszym, w razie nieobecności albo odwołania z funkcji:

1) Zastępcy Prezesa do spraw finansowania badań - obowiązki Prezesa pełni Zastępca Prezesa do spraw medycznych;

2) Zastępcy Prezesa do spraw medycznych - obowiązki Prezesa pełni Zastępca Prezesa do spraw analiz i badań własnych;

3) Zastępcy Prezesa do spraw analiz i badań własnych - obowiązki Prezesa pełni dyrektor komórki organizacyjnej Agencji wyznaczony przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

6. Prezes może upoważnić, w formie pisemnej, osoby, o których mowa w ust. 3, do podejmowania w określonych sprawach lub w określonych rodzajach spraw decyzji w jego imieniu oraz dokonywania określonych w upoważnieniu czynności prawnych.

§ 5. Prezes może tworzyć samodzielne stanowiska pracy oraz zespoły zadaniowe o charakterze stałym lub doraźnym, określając nazwę, skład osobowy zespołu, zakres zadań i tryb pracy.

§ 6. 1. Zastępca Prezesa do spraw medycznych:

1) nadzoruje i kontroluje realizację projektów pod kątem potrzeb zdrowotnych oraz z wykorzystaniem dorobku nauk medycznych i nauk o zdrowiu;

2) sprawuje bezpośredni nadzór na wykonywaniem zadań przez dyrektora Wydziału Zarządzania Projektami Niekomercyjnymi i dyrektora Wydziału Finansowo-Księgowego.

2. Zastępca Prezesa do spraw finansowania badań:

1) nadzoruje realizację zadań z zakresu wyboru projektów w oparciu o ocenę ich efektywności finansowej z uwzględnieniem możliwości wynikających z prowadzenia przez Agencję samodzielnej gospodarki finansowej;

2) sprawuje bezpośredni nadzór nad wykonywaniem zadań przez dyrektora Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii oraz dyrektora Centrum Rozwoju Badań Klinicznych.

3. Zastępca Prezesa do spraw analiz i badań własnych:

1) nadzoruje realizację prac analitycznych mających na celu dokonanie oceny wpływu realizowanych projektów na poprawę jakości opieki zdrowotnej w procesach diagnostycznych i terapeutycznych oraz nadzoruje realizację projektów własnych Agencji;

2) sprawuje bezpośredni nadzór nad wykonywaniem zadań przez dyrektora Wydziału Nauki i Ewaluacji.

§ 7. 1. Do zadań Rady należy wyrażanie opinii w sprawach:

1) perspektywicznych kierunków badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu oraz projektów interdyscyplinarnych wyłonionych w drodze konkursu, ze szczególnym uwzględnieniem badań klinicznych, obserwacyjnych i epidemiologicznych;

2) zasad podziału środków finansowych ujmowanych w rocznym planie finansowym Agencji;

3) rocznego planu finansowego Agencji i jego zmiany;

4) rocznego planu działalności Agencji i jego zmiany;

5) rocznego sprawozdania finansowego Agencji;

6) rocznego sprawozdania z działalności Agencji wraz z informacją o wynikach ewaluacji, o której mowa w art. 23 Ustawy;

7) projektu statutu Agencji i projektów jego zmian;

8) innych niż określone w pkt 1-7, istotnych pod kątem realizacji celów Agencji, w tym z zakresu przedmiotowego programów planowanych do realizacji.

2. Rada w celu wykonania swoich zadań ma prawo wglądu do dokumentacji finansowej prowadzonej przez Agencję oraz żądania od Prezesa niezbędnych informacji dotyczących tej dokumentacji.

§ 8. 1. W skład Agencji wchodzą:

1) Centrum Rozwoju Badań Klinicznych;

2) Wydział Nauki i Ewaluacji;

3) Wydział Innowacji i Rozwoju Biotechnologii;

4) Wydział Zarządzania Projektami Niekomercyjnymi;

4a) Wydział Finansowo-Księgowy;

5) Biuro Agencji;

6) Stanowisko Głównego Księgowego;

7) Stanowisko Audytora Wewnętrznego.

2. W skład Agencji mogą wchodzić stanowiska lub zespoły utworzone na podstawie § 5.

3. Główny Księgowy sprawuje bezpośredni nadzór nad komórką właściwą do spraw księgowości.

4. Dyrektor Biura Agencji sprawuje bezpośredni nadzór nad komórkami właściwymi w sprawach prawno-organizacyjnych związanych z zapewnieniem sprawnego funkcjonowania Agencji.

§ 9. Szczegółową organizację i sposób działania oraz zadania jednostek, o których mowa w § 8 ust. 1, określa regulamin organizacyjny Agencji nadany przez Prezesa Agencji.

Załącznik do statutu Agencji Badań Medycznych
stanowiącego załącznik do zarządzenia
Ministra Zdrowia z dnia 26 listopada 2019 r.

Wzór logo Agencji Badań Medycznych