Filtry
ustawioneclose
Szukaj:
Pokaż wyniki dla:
Sortuj:
Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
account_circle
Zaloguj się
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
closeZamknij menu menuPokaż menu
keyboard_backspaceWróć

Dane dokumentu

descriptionPokaż cały akt

    Daty

    • Data ogłoszenia:
      31.03.2022
    • Data wejścia w życie:
      01.04.2022
    • Data obowiązywania:
      01.04.2022
    • Z mocą od:
    • Data utraty mocy (uchylenia):
      01.01.2025

    Akty prawne powiązane

    • Zmieniające
      Zmieniane (1)
    • Wykonujące
      Wykonywane (1)
    • Uchylające
      Uchylane
    • Ujednolicające
      Ujednolicane
    • Interpretujące
      Interpretowane
    • Wprowadzające
      Wprowadzane
    • Wdrażające
      Wdrażane

    Dokumenty

    keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
    idź
    removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
    description

    Akt prawny

    Akt prawny
    obowiązujący
    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 103 str. 3
    Wersja aktualna od 2022-04-01 do 2025-01-01
    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 103 str. 3
    Wersja aktualna od 2022-04-01 do 2025-01-01
    Akt prawny
    obowiązujący
    ZAMKNIJ close

    Alerty

    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/510

    z dnia 29 marca 2022 r.

    zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2022 r.

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do tej Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.

    (2)

    Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2020 i 2021 r. Opublikowana przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (3) unijna stopa inflacji w 2020 r. wyniosła 0,3 %, a w 2021 r. - 5,3 %.

    (3)

    Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.

    (4)

    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.

    (5)

    Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2022 r.

    (6)

    Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2022 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:

    a)

    w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:

    -

    w akapicie pierwszym kwotę „296 500 EUR” zastępuje się kwotą „313 200 EUR”,

    -

    w akapicie drugim kwotę „29 800 EUR” zastępuje się kwotą „31 500 EUR”,

    -

    w akapicie trzecim kwotę „7 400 EUR” zastępuje się kwotą „7 800 EUR”;

    (ii)

    w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    -

    w akapicie pierwszym kwotę „115 100 EUR” zastępuje się kwotą „121 500 EUR”,

    -

    w akapicie drugim kwotę „191 700 EUR” zastępuje się kwotą „202 500 EUR”,

    -

    w akapicie trzecim kwotę „11 500” zastępuje się kwotą „12 100 EUR”,

    -

    w akapicie czwartym kwotę „7 400 EUR” zastępuje się kwotą „7 800 EUR”;

    (iii)

    w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:

    -

    w akapicie pierwszym kwotę „89 000 EUR” zastępuje się kwotą „94 000 EUR”,

    -

    w akapicie drugim kwoty „22 400 EUR do 66 800 EUR” zastępuje się kwotami „23 700 EUR do 70 600 EUR”,

    -

    w akapicie trzecim kwotę „7 400 EUR” zastępuje się kwotą „7 800 EUR”;

    b)

    w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:

    -

    kwotę „3 300 EUR” zastępuje się kwotą „3 500 EUR”,

    -

    kwotę „7 400 EUR” zastępuje się kwotą „7 800 EUR”;

    (ii)

    w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

    -

    w akapicie pierwszym kwotę „89 000 EUR” zastępuje się kwotą „94 000 EUR”,

    -

    w akapicie drugim kwoty „22 400 EUR do 66 800 EUR” zastępuje się kwotami „23 700 EUR do 70 600 EUR”;

    c)

    w ust. 3 kwotę „14 600 EUR” zastępuje się kwotą „15 400 EUR”;

    d)

    w ust. 4 akapit pierwszy kwotę „22 400 EUR” zastępuje się kwotą „23 700 EUR”;

    e)

    w ust. 5 kwotę „7 400 EUR” zastępuje się kwotą „7 800 EUR”;

    f)

    w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:

    (i)

    w akapicie pierwszym kwotę „106 300 EUR” zastępuje się kwotą „112 200 EUR”;

    (ii)

    w akapicie drugim kwoty „26 400 EUR do 79 700 EUR” zastępuje się kwotami „27 900 EUR do 84 100 EUR”;

    Artykuł 2

    Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2022 r.

    Artykuł 3

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2022 r.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 29 marca 2022 r.

    W imieniu Komisji

    Przewodnicząca

    Ursula VON DER LEYEN

    (1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.

    (2) Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).

    (3) Eurostat, eurowskaźniki 11/2022, opublikowane 20 stycznia 2022 r.

    * Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
    Treść przypisu ZAMKNIJ close
    Treść przypisu ZAMKNIJ close
    close POTRZEBUJESZ POMOCY?
    Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00