Wyszukaj po identyfikatorze keyboard_arrow_down
Wyszukiwanie po identyfikatorze Zamknij close
ZAMKNIJ close
account_circle Jesteś zalogowany jako:
ZAMKNIJ close
Powiadomienia
keyboard_arrow_up keyboard_arrow_down znajdź
idź
removeA addA insert_drive_fileWEksportuj printDrukuj assignment add Do schowka
description

Akt prawny

Akt prawny
obowiązujący
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2021 nr 23 str. 10
Wersja aktualna od 2021-02-14
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2021 nr 23 str. 10
Wersja aktualna od 2021-02-14
Akt prawny
obowiązujący
ZAMKNIJ close

Alerty

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/51

z dnia 22 stycznia 2021 r.

zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności "trans-resweratrol" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

(3)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2016/1190 (3) zezwolono na wprowadzenie do obrotu w Unii trans-resweratrolu jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4) do stosowania w suplementach żywnościowych określonych w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5), w postaci kapsułek lub tabletek przeznaczonych dla osób dorosłych.

(4)

W dniu 31 stycznia 2020 r. przedsiębiorstwo DSM Nutritional Products Europe ("wnioskodawca") przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności "trans-resweratrol". Wnioskodawca zwrócił się o zmianę postaci stosowania suplementów żywnościowych zawierających nową żywność trans-resweratrol, w szczególności o usunięcie określonych postaci stosowania: kapsułek lub tabletek jako jedynych dozwolonych postaci suplementów żywnościowych wymienionych w unijnym wykazie.

(5)

Wnioskodawca uważa, że zmiana postaci stosowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol jest konieczna, ponieważ umożliwiałaby stosowanie trans-resweratrolu w innych postaciach niż kapsułki lub tabletki zawierające suplement żywnościowy.

(6)

W unijnym wykazie nowej żywności znajduje się obecnie nowa żywność dopuszczona w suplementach żywnościowych, dla której nie określono postaci stosowania. W związku z tym zmiana postaci stosowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zapewniłaby spójność warunków stosowania suplementów żywnościowych, a także dałaby podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze więcej możliwości dostosowania się do preferencji konsumentów.

(7)

Komisja nie zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności o opinię zgodnie z art. 10 ust. 3, gdyż zmiana warunków stosowania nowej żywności trans-resweratrol polegająca na usunięciu określonych postaci stosowania suplementów żywnościowych nie ma wpływu na zdrowie człowieka. W związku z tym należy zmienić warunki stosowania nowej żywności trans-resweratrol w celu zezwolenia na jej stosowanie w suplementach żywnościowych w każdej postaci na uprzednio dopuszczonym maksymalnym poziomie.

(8)

Maksymalny poziom trans-resweratrolu w suplementach żywnościowych dopuszczonych decyzją wykonawczą (UE) 2016/1190 i wskazany w unijnym wykazie nowej żywności pozostaje taki sam. Względy bezpieczeństwa, które uzasadniały zezwolenie na stosowanie trans-resweratrolu w suplementach żywnościowych, pozostają aktualne, a usunięcie określonych postaci stosowania suplementów żywnościowych nie budzi obaw co do bezpieczeństwa.

(9)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1. We wpisie dotyczącym nowej żywności "trans-resweratrol" w unijnym wykazie dozwolonej nowej żywności, określonym w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i włączonym do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

2. Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 stycznia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca


(1) Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

(3) Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1190 z dnia 19 lipca 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu trans-resweratrolu jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 196 z 21.7.2016, s. 53).

(4) Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

(5) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).


ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dotyczący "trans-resweratrolu" otrzymuje brzmienie:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

"Trans-resweratrol

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1.

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako "trans-resweratrol".

2.

W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza."

Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych

150 mg/dzień


* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Treść przypisu ZAMKNIJ close
Treść przypisu ZAMKNIJ close
close POTRZEBUJESZ POMOCY?
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00