history Historia zmian
Wersja obowiązująca od 2006-04-25 do 2023-12-11
1. Laboratorium posiada wyposażenie właściwe dla zakresu prowadzonej działalności, w tym:
1) wyposażenie podstawowe;
2) wyposażenie pomiarowo-badawcze;
3) wyposażenie umożliwiające pobieranie materiału;
4) wyposażenie zapewniające bezpieczeństwo i higienę pracy;
5) urządzenia telekomunikacyjne i systemy informatyczne.
2. Laboratorium wyposaża się w aparaturę pomiarowo-badawczą dostosowaną do rodzaju wykonywanych badań, umożliwiającą stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy.
3. Aparaturę pomiarowo-badawczą poddaje się badaniom i kontroli z częstotliwością wynikającą z rodzaju aparatury i wskazań wytwórców.
4. [1] Laboratorium prowadzi dokumentację dotyczącą aparatury pomiarowo-badawczej oraz sprzętu, stanowiących wyposażenie laboratorium, zawierającą:
1) karty gwarancyjne;
2) specyfikacje techniczne;
3) datę rozpoczęcia eksploatacji;
4) wykaz pracowników przeszkolonych i upoważnionych do obsługi oraz osób bezpośrednio odpowiedzialnych za daną aparaturę lub sprzęt;
5) instrukcje użytkowania;
6) zapisy kalibracji;
7) instrukcje postępowania przy działaniach naprawczych i korygujących;
8) oświadczenie o dopuszczeniu do użytkowania po usunięciu awarii;
9) dane o bieżącej obsłudze i kontroli;
10) dane o konserwacji bieżącej i okresowej prowadzonej zgodnie ze wskazaniami wytwórców, przez użytkowników lub podmioty autoryzowane przez dystrybutorów lub wytwórców.
[1] § 5 ust. 4 w brzmieniu określonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2006 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz.U. Nr 59, poz. 422). Zmiana weszła w życie 25 kwietnia 2006 r.
Wersja obowiązująca od 2006-04-25 do 2023-12-11
1. Laboratorium posiada wyposażenie właściwe dla zakresu prowadzonej działalności, w tym:
1) wyposażenie podstawowe;
2) wyposażenie pomiarowo-badawcze;
3) wyposażenie umożliwiające pobieranie materiału;
4) wyposażenie zapewniające bezpieczeństwo i higienę pracy;
5) urządzenia telekomunikacyjne i systemy informatyczne.
2. Laboratorium wyposaża się w aparaturę pomiarowo-badawczą dostosowaną do rodzaju wykonywanych badań, umożliwiającą stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy.
3. Aparaturę pomiarowo-badawczą poddaje się badaniom i kontroli z częstotliwością wynikającą z rodzaju aparatury i wskazań wytwórców.
4. [1] Laboratorium prowadzi dokumentację dotyczącą aparatury pomiarowo-badawczej oraz sprzętu, stanowiących wyposażenie laboratorium, zawierającą:
1) karty gwarancyjne;
2) specyfikacje techniczne;
3) datę rozpoczęcia eksploatacji;
4) wykaz pracowników przeszkolonych i upoważnionych do obsługi oraz osób bezpośrednio odpowiedzialnych za daną aparaturę lub sprzęt;
5) instrukcje użytkowania;
6) zapisy kalibracji;
7) instrukcje postępowania przy działaniach naprawczych i korygujących;
8) oświadczenie o dopuszczeniu do użytkowania po usunięciu awarii;
9) dane o bieżącej obsłudze i kontroli;
10) dane o konserwacji bieżącej i okresowej prowadzonej zgodnie ze wskazaniami wytwórców, przez użytkowników lub podmioty autoryzowane przez dystrybutorów lub wytwórców.
[1] § 5 ust. 4 w brzmieniu określonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2006 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne (Dz.U. Nr 59, poz. 422). Zmiana weszła w życie 25 kwietnia 2006 r.
Wersja archiwalna obowiązująca od 2004-03-31 do 2006-04-24
1. Laboratorium posiada wyposażenie właściwe dla zakresu prowadzonej działalności, w tym:
1) wyposażenie podstawowe;
2) wyposażenie pomiarowo-badawcze;
3) wyposażenie umożliwiające pobieranie materiału;
4) wyposażenie zapewniające bezpieczeństwo i higienę pracy;
5) urządzenia telekomunikacyjne i systemy informatyczne.
2. Laboratorium wyposaża się w aparaturę pomiarowo-badawczą dostosowaną do rodzaju wykonywanych badań, umożliwiającą stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy.
3. Aparaturę pomiarowo-badawczą poddaje się badaniom i kontroli z częstotliwością wynikającą z rodzaju aparatury i wskazań wytwórców.
4. Laboratorium prowadzi karty urządzeń wchodzących w skład wyposażenia laboratorium, w których ewidencjonuje się przeprowadzone kontrole techniczne, naprawy i terminy wyznaczonych przeglądów oraz określa się zasady dopuszczenia do eksploatacji.